АКСОПИК

Являясь членом специальных конструкционных пластиков, PEEK (полиэфирэфиркетон) обладает превосходными комплексными характеристиками (легкость формования, коррозионная стойкость и т. д.) по сравнению с другими специальными конструкционными пластиками (такими как PPS, PAI, PI, PTFE и т. д.). Его хорошая биосовместимость, высокая чистота, химическая инертность и модуль упругости, близкий к модулю упругости человеческой кости, заслужили репутацию нового поколения материалов для ортопедических имплантатов после титановых сплавов.

▲ Сравнение механических свойств различных материалов имплантатов и натуральной кости[1]

Первое медицинское применение PEEK было в стоматологии, где его типичными применениями были зубные мосты и коронки. С углублением понимания и исследования PEEK расширилась и сфера его применения.

PEEK мосты и коронки

В хирургии восстановления черепа обычно используются титан и титановые сплавы, которые являются широко используемыми материалами для ремонта. Однако чистый титан (содержание йодида титана превышает 99,9%) имеет низкую прочность и не может быть использован в качестве материала имплантата для несущих и ударопрочных деталей. Поэтому титановые сплавы используются при ремонте черепа.

В настоящее время Ti-6Al-4V широко используется в медицинской сфере, однако он выделяет следовые количества ионов Al и V, что снижает его клеточную адаптацию и может быть токсичным для организма человека [2]. Высокая чистота PEEK гарантирует отсутствие осаждения следов вредных элементов; аналогичный модуль упругости не оказывает эффекта защиты от напряжений, что делает его идеальным ремонтным материалом.

Применение PEEK при восстановлении черепа

Анкер из PEEK для спортивной медицины и прецизионная литьевая форма

С 1970-х годов артроскопическая хирургия добилась большого прогресса в США и других странах. За последние несколько десятилетий артроскопия оказала революционное влияние на диагностику и лечение внутрисуставных заболеваний. Артроскопия позволяет провести комплексное наблюдение внутрисуставной структуры, более детальное, чем открытая операция. Многие внутрисуставные структуры и поражения можно непосредственно наблюдать и лечить.

Некоторые называют артроскопию, фиксацию переломов и искусственную замену суставов тремя главными достижениями ортопедии 20-го века. В первом поколении оборудования для артроскопии плеча использовались анкеры из нержавеющей стали и титана, оба из которых вышли из строя в основном из-за разрыва швов в металлических проушинах.

Чтобы исключить риск миграции имплантата и уменьшить случайное повреждение хряща, произошел сдвиг в сторону использования биорезорбируемых анкеров. Несмотря на большой клинический успех, сообщалось о неудачах в клиническом использовании биорезорбируемых анкеров из-за быстрой деградации, остеолиза и артропатии, синовита, фрагментов имплантата и повреждения хряща.

Низкая механическая прочность этих полимеров является основной проблемой при их использовании. PEEK прочен и пластичен и может обеспечить прочность, сопоставимую с металлическими анкерами, но с меньшим риском артроза или разрушения сустава из-за износа третьего тела после внекостного вывиха. Еще одним преимуществом является то, что его можно просверлить, если потребуется ревизионная операция [3].

Заглядывая в будущее

В 2021 году, чтобы удовлетворить потребности отечественной спортивной медицины в развитии, компания Changzhou Junhua Medical Technology Co., Ltd. активно сотрудничала с крупными отечественными подразделениями медицинского оборудования для разработки прецизионных литьевых форм для шовных анкеров из PEEK в индустрии спортивной медицины, которая имеет следующие преимущества:

1) Опыт оптимизации конструкции изделия PEEK;

2) Проектирование и изготовление прецизионных форм для сложных изделий, таких как анкеры из PEEK;

3) Продукты медицинского имплантата PEEK тестируются и отбираются в чистой комнате;

4) Уникальная конструкция пресс-формы экономит расход дорогого PEEK;

5) Совершенная система послепродажного обслуживания признана крупнейшими отечественными медицинскими учреждениями.

Основываясь на настоящем и глядя в будущее. В 2021 году компания Changzhou Junhua Medical официально запустила проект имплантируемого PEEK и находится на втором этапе проверки. Результаты проверки будут объявлены примерно в июне 2022 года. В целях лучшей стандартизации имплантируемого PEEK будет добавлен новый бренд имплантируемой серии AKSOPEEK.

АКСО — богиня здоровья в греческой мифологии. Мы надеемся, что китайский PEEK сможет принести больше пользы обществу, и надеемся, что каждый раненый пациент по-прежнему сможет жить здоровой жизнью.

Наша компания обладает основными технологиями и предоставляет комплексное обслуживание для всей производственной цепочки PEEK. Мы можем удовлетворить аудиторские требования медицинских клиентов и надеемся предоставить вам прикладные решения PEEK для спортивной медицины.

Ссылки:

[1] Брошюра Сианьской компании медицинских технологий Кангтуо.

[2] Сунь Ируй, Ху Цзинь. Связь между неудачей восстановления черепа и аллергией на металл, отделение нейрохирургии, больница Хуашань, университет Фудань.

[3] Стивен М. Курц. Справочник биоматериалов PEEK.