Только что была реализована централизованная закупка позвоночника, средняя цена снизилась на 84%. В условиях национальной централизованной системы закупок снижение затрат и повышение эффективности стали актуальными темами, вызывающими беспокойство у всех ортопедических компаний. Как быстро снизить затраты на производство, сохранив качество.

PEEK Cage — типичный продукт из дорогостоящих расходных материалов для позвоночника. В настоящее время материалы в основном импортируются, и большая часть производства по-прежнему основана на обработке на станках с ЧПУ. Процесс является зрелым, но существует много отходов материала и высокие затраты на обработку. Простые переговоры по коммерческим закупкам и оптимизация технологий обработки трудно обеспечить значительное снижение затрат.

Как сепаратор из PEEK может быстро добиться эффективного снижения затрат более чем на 90 %?

С одной стороны, достигается отечественное замещение по материалам. Компания Changzhou Junhua Medical Technology в настоящее время проводит сторонние проверки в соответствии с национальными требованиями к имплантируемым материалам PEEK, YY/T0660-2008, и получила полный отчет третьей стороны об испытаниях имплантируемых материалов PEEK. Это гарантирует, что материалы могут быть эффективно заменены с точки зрения физических, химических свойств и биологии. Это может значительно сократить время и стоимость доставки.

Сокращение затрат просто за счет материального аспекта — это быстрый и прямой путь, но это не вариант, оптимизирующий затраты. Чтобы в дальнейшем сотрудничать с клиентами и эффективно снижать затраты, мы одновременно оптимизировали процесс формования PEEKcage. Путем перехода от обработки с ЧПУ к литью под давлением, использованию горячеканальных форм и одновременной замене сырья и процессов можно достичь более чем 90% эффективного снижения затрат.

To further ensure that the injection molded PEEK Cage can meet clinical use, we tested the injection molded and CNC processed PEEK Cages according to the YY/T 0959 (ASTM F2077) test standard. No fatigue failure occurred under a load of 4000N, a frequency of 5Hz, and a test number of 5 million times. In order to verify whether there is a difference between injection molded products and machined products, a static destructive compression test was performed, and it was found that the injection molded product yielded at 10000N, while the machined product yielded at 12000N. The performance of the injection molded PEEK Cage is slightly lower.

In order to further reduce the risk of substitution, we hope that there will be no significant difference in performance after the process is replaced. In this regard, we analyzed that the difference between injection molding and CNC processing may mainly come from the difference in raw material molding. Extruded rods may have better crystallinity because the slow extrusion process can ensure sufficient crystallization. Relatively speaking, the injection molding process is relatively short, and insufficient product crystallization may lead to differences in mechanical properties.

We further improved the crystallinity of the material by heat treating the injection molded PEEKCage to verify our hypothesis of this process. We conducted static destructive compression tests on the heat treated injection molded PEEKCage and found that the yield strength was basically the same as that of the CNC machined PEEKCage.

Based on the above experimental demonstration, we can meet the clinical biomechanical requirements and achieve more than 90% cost reduction by switching processes and raw materials.

Changzhou Junhua Medical Technology is a wholly-owned subsidiary of Junhua PEEK. It has established a special team to cooperate with customers in the medical industry to be responsible for the research and development, production and sales of medical polymer materials and products such as medical PEEK, PPSU, LCF/PEEK thermoplastic composites. In 2021, in order to meet the development needs of domestic sports medicine, Changzhou Junhua Medical actively cooperated with major domestic medical institutions to develop sports medicine molds. It has the following advantages: (1) many years of experience in PEEK injection molding; (2) a complete sports medicine development process; (3) the same brand and model of micro injection molding machines to complete seamless switching with friendly companies; (4) a complete after-sales service system, etc., which are recognized by major domestic medical institutions.

Based on the present and looking to the future. In 2018, Changzhou Junhua Medical officially launched the implantable PEEK project. At present, it has obtained complete third-party reports on biology, physicochemistry, aging, etc. In order to better standardize implantable PEEK, it has added implantable AKSOPEEK series grades.

1) AKSOPEEK Natural: чистый материал PEEK, пригодный для имплантатов;

2) AKSOPEEK HA: гидроксиапатит улучшает биосовместимость имплантируемых материалов PEEK;

3) AKSOPEEK CF: материал PEEK для имплантатов из измельченного углеродного волокна;

4) AKSOPEEK LCF: материал PEEK для имплантатов из непрерывного углеродного волокна;