Шовный анкер из ПЭЭК
Проволочный анкер PEEK изготовлен из материала PEEK и подходит для восстановления травм мягких тканей в суставах, таких как плечо, голеностопный сустав, колено, бедро и запястье.
Материал PEEK – это новый тип имплантируемого материала. Его научное название – полиэфирэфиркетон. Являясь членом специальных конструкционных пластиков, PEEK (полиэфирэфиркетон) обладает превосходными комплексными характеристиками (легкость формования, коррозионная стойкость и т. д.) по сравнению с другими специальными конструкционными пластиками (такими как PPS, PAI, PI, PTFE и т. д.). Он известен как новое поколение материалов для ортопедических имплантатов после титановых сплавов благодаря своей хорошей биосовместимости, высокой чистоте, химической инертности и модулю упругости, подобному модулю упругости человеческих костей. После литья под давлением он подходит для восстановления повреждений мягких тканей в таких суставах, как плечевые, голеностопные, коленные, тазобедренные и лучезапястные суставы.
Функции:
(1) Анкер изготовлен из материала PEEK, который отличается высокой прочностью и рентгенопрозрачностью. Изображение во время КТ-исследования будет более четким, и можно будет увидеть состояние восстановления после лечения.
(2) Специальная конструкция резьбы облегчает вбивание, имеет более высокое сопротивление выдергиванию и надежно фиксируется.
(3) Поверхность резьбы специально разработана для облегчения врастания кости.
(4) Устойчив к высоким температурам и плохой теплопроводности, более удобен после ремонта.
(5) Материал PEEK обладает хорошей биосовместимостью, а его модуль аналогичен модулю человеческой кости.
(6) Соответствующий шовный материал приятен на ощупь, его легко завязывать, а его прочность на разрыв на 15% выше, чем у аналогичных продуктов.
Тестирование биосовместимости PEEK
Экспериментальные стандарты | Название эксперимента | Результаты экспериментов |
ИСО 10993-4:2017 | Испытание гемолитической эффективности in vitro | проходить |
ИСО 10993-10:2010 | Тест на внутрикожную реакцию | проходить |
ИСО 10993-10:2010 | Тест на сенсибилизацию кожи | проходить |
ИСО 10993-5:2009 | Анализ цитотоксичности | проходить |
ИСО 10993-11:2017 | Тест на острую токсичность | проходить |
ИСО 10993-11:2017 | Тест на пирогенность | проходить |
Arthroscopic surgery has made great progress in the United States and other countries since the 1970s. In the past few decades, arthroscopy has had a revolutionary impact on the diagnosis and treatment of intra-articular diseases. Arthroscopy allows for a comprehensive observation of the intra-articular structure, which is more detailed than open surgery. Many intra-articular structures and lesions can be directly observed and treated.
Some people call arthroscopy, fracture fixation and artificial joint replacement the three major advances in orthopedics in the 20th century. The first generation of shoulder arthroscopy equipment used stainless steel and titanium anchors, both of which failed mainly due to the breakage of the sutures in the metal eyelets.
In order to eliminate the risk of implant migration and reduce accidental cartilage damage, there has been a shift toward the use of bioresorbable anchors. Despite their great clinical success, failures in the clinical use of bioresorbable anchors have been reported due to rapid degradation, osteolysis and arthropathy, synovitis, implant fragments, and cartilage damage.
The low mechanical strength of these polymers is the main concern for their use. PEEK is strong and ductile and can provide comparable strength to metal anchors, but with less risk of arthrosis or joint destruction due to third body wear after extra-osseous dislocation. Another benefit is that it can be drilled through if revision surgery is required.
PEEK | PPSU | PSU | TO | LIKE | PC | |
preservative | Excellent | Excellent | Excellent | Not tested | Excellent | good |
Bleach | Excellent | Excellent | Excellent | Excellent | Excellent | good |
Glutaraldehyde | Excellent | Excellent | Excellent | Not tested | Excellent | good |
Hydrogen peroxide (3%) | Excellent | Excellent | Excellent | Excellent | Excellent | good |
Isopropyl alcohol | Excellent | Excellent | good | Excellent | Excellent | good |
Phenols(2%) | Excellent | Excellent | good | Excellent | good | Excellent |
The company is equipped with a professional implantable PEEK medical cleanroom, a professional implantable PEEK extrusion production line and a German imported micro injection molding machine. Precision injection molding gives the product better plasticity and toughness, and is not easy to break. At the same time, it has a complete industrial chain, which controls from the source to ensure the stability of the product and the reliability of quality.
In 2021, in order to meet the development needs of domestic sports medicine, Changzhou Junhua Medical Technology Co., Ltd. actively cooperated with major domestic medical device units to develop precision injection molds for PEEK suture anchors in the sports medicine industry, which has the following advantages:
1) Experience in optimizing the design of PEEK product structure;
2) Design and manufacture of precision molds for difficult products such as PEEK anchors;
3) PEEK medical implant-grade products are tested and sampled in the clean room;
4) Unique mold structure design saves the consumption of expensive PEEK;
5) The perfect after-sales service system is recognized by major domestic medical institutions.
Полимерный материал полиэфирэфиркетон (ПЭЭК) постепенно стал новой тенденцией в ортопедических ремонтных материалах благодаря своей хорошей биосовместимости, способности выполнять сложную форму, точному прилеганию к местам дефектов, отличным механическим свойствам, хорошим защитным свойствам и высокому послеоперационному комфорту.
Основываясь на настоящем и глядя в будущее. В 2021 году компания Changzhou Junhua Medical официально запустила проект имплантируемого PEEK и находится на втором этапе проверки. Результаты проверки будут объявлены примерно в июне 2022 года. В целях лучшей стандартизации имплантируемого PEEK будет добавлен новый бренд имплантируемой серии AKSOPEEK.
АКСО — богиня здоровья в греческой мифологии. Мы надеемся, что китайский PEEK сможет принести больше пользы обществу, и надеемся, что каждый раненый пациент по-прежнему сможет жить здоровой жизнью.
Наша компания обладает основными технологиями и предоставляет комплексное обслуживание для всей производственной цепочки PEEK. Мы можем удовлетворить аудиторские требования медицинских клиентов и надеемся предоставить вам прикладные решения PEEK для спортивной медицины.
Свяжитесь с нами сейчас
Заполните форму, чтобы получить расценки, руководство по продукту, параметры производительности, индивидуальные решения, техническую консультацию и образцы